国家药品监督管理局高级研修学院是国家药品监督管理局直属事业单位和唯一的教育培训机构，首批20个国家级专业技术人员继续教育基地之一，药品监管系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站，唯一的国家级药品安全应急演练中心，是我国药品监管领域权威性专业教育培训机构。学院成立于1985年，2018年经中央编办批准，更名为国家药品监督管理局高级研修学院。主要承担国家药品监督管理局教育培训规划和年度培训计划的组织实施工作；负责药品监管系统教学体系建设（包括学科、课程和教材体系、师资队伍体系），指导地方教育培训业务工作；开展药品监管政策理论及教育科学研究；合作开展研究生学历学位教育；开展教育培训国际交流与合作；围绕药品监管中心工作开展行政相对人培训。